中藥研究與上市

簡要描述：中藥開發研究是一項龐大的系統工程，需要多個專業、部門的整體協作，眾多學科的相互滲透與融合，從新藥研究到申報注冊涉及廣泛，周期長、內容復雜。找到一家專業的服務企業能夠降低研發風險和成本，也是保障民眾藥物安全的重要抓手。國聯提供院內制劑的研發及備案、中藥研究及申報備案、經典名方的研究開發與注冊申報、中藥改良及注冊申報、中藥新藥研究等各項服務。

產品型號：
廠商性質：生產廠家
更新時間：2024-02-26
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生命科學

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♦ 服務特點

針對藥品生產企業在中藥研發過程中產生的痛點，進行專項服務。國聯資質齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務響應快，技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務，幫助客戶進行中藥研發，實現控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。

♦ 服務內容

適用范圍：藥企關于中藥的研發與上市

檢測對象	檢測內容	檢測標準	交付周期	樣品量
院內制劑的研發及備案	院內制劑新產品研究申報、院內制劑再注冊	《中華??共和國藥典》《中藥配?顆粒質量控制與標準制定技術要求》《中藥經典名?復?制劑簡化注冊審批管理規定》等各類標準	以實際中藥類型為準	以實際中藥類型為準
中藥研究及申報備案	中藥技術研究、質量標準提高
經典名方的研究開發與注冊申報	經典名方制備工藝研究（工藝路線研究、制劑研究）、質量標準研究（性狀、鑒別、檢查、含量測定）、穩定性研究（室溫穩定試驗和加速穩定性試驗）
中藥改良及注冊申報	中藥制備工藝的變更研究、中藥質量標準的修訂、改良型新藥的研究與注冊申報
中藥新藥研究	中藥復方制劑研究、從單一植物、動物、礦物等物質中提取得到的提取物及其制劑研究、新藥材（含與瀕危或資源緊缺藥材藥性及功能主治一致的新藥材）及其制劑研究

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