近日，國聯(lián)質(zhì)檢生命科學(xué)成功助力廣東金艾迪生物科技【種植體系統(tǒng)】獲批上市。
 

　　國聯(lián)質(zhì)檢為金艾迪生物科技提供【比格犬拔牙窩種植體即刻種植動物試驗、評價牙種植材料的有效性和安全性服務(wù)】。
 

　　種植體系統(tǒng)
 

　　種植體系統(tǒng)是用于【口腔種植修復(fù)的一套完整的裝置和技術(shù)體系】，通常由【種植體、基臺、牙冠】等部件組成，是一種目前被廣泛應(yīng)用的修復(fù)牙齒的技術(shù)。
 

　　廣東金艾迪生物科技有限公司
 

　　隸屬于定遠(yuǎn)國際集團旗下分公司。公司源于全球先進(jìn)的植體制造商和權(quán)威的醫(yī)療單位共同發(fā)起，成立于2019年5月。
 

　　金艾迪生物科技依托于定遠(yuǎn)陶齒幾十年的義齒生產(chǎn)經(jīng)驗，并通過中外技術(shù)合作，引進(jìn)世界先進(jìn)的種植牙設(shè)計理念、前沿的制造流程、嚴(yán)格的檢驗和檢測設(shè)備、醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的無塵車間及實驗室以及專業(yè)的科研團隊，是一家專注于牙科種植體及相關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的牙科領(lǐng)域的二類、三類醫(yī)療器械設(shè)備供應(yīng)商。
 

　　國聯(lián)質(zhì)檢醫(yī)療器械：
 

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品線是國聯(lián)集團生命科學(xué)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品線之一，取得國家級醫(yī)療器械CMA資質(zhì)，擁有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的實驗設(shè)施3000余平米。能提供醫(yī)療器械的生物相容性試驗、有效性評價、安全評價等服務(wù)。服務(wù)過程按照《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》嚴(yán)格執(zhí)行，幫助客戶降低研發(fā)成本及研發(fā)風(fēng)險、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質(zhì)量、達(dá)到研發(fā)目的。
 

　　我們的服務(wù)：
 

　　理化性能：
 

　　重金屬、含量、鑒別、鈉鹽、每噴噴量、相對密度、黏度、裝量、蛋白質(zhì)含量、鐵鹽、氯化物、無菌試驗、微生物限度
 

　　生物相容性：
 

　　體外細(xì)胞毒性試驗、 皮下組織植入試驗、 動物刺激試驗 、皮膚致敏試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、陰道刺激試驗、細(xì)菌回復(fù)突變試驗、熱原、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗、肌肉植入試驗、骨植入試驗、溶血、醫(yī)療器械制備與參照樣品、急性全身毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素、亞急性全身毒性、口腔黏膜刺激試驗、免疫原性、體外小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK基因突變試驗、化學(xué)表征、亞慢性全身毒性試驗
 

　　其他能力：
 

　　牙小管堵塞率、皮膚吸收體外試驗、抗抑菌試驗